Hvordan velge mikrofiltrerings- eller ultrafiltreringsmembrankassetter?

Mikrofiltrering (MF) - Nøyaktig partikkelkontroll for biofarmaprosesser

Mikrofiltreringsmembraner med 0,1–0,5 µm porer for å fjerne suspenderte faste stoffer, sedimenter og større mikroorganismer, og leverer klare prosessstrømmer med lav-turbiditet. I biofarmasøytisk produksjon er MF ideell for:

• Klargjørende cellekultursupernatant og fermenteringsbuljonger
• Beskytter nedstrøms utstyr ved å redusere partikkelbelastning og begroing
• Fungerer som en primær barriere i vann-for-prosess- og bruksvannsystemer

 

Hovedfordeler: høy gjennomstrømning, lavt driftstrykk, forlenget levetid for nedstrøms membraner. Merk: MF fjerner ikke oppløste salter, organiske stoffer med lav molekylvekt eller pålitelig klare virus-bruk som en del av et flertrinns rensetog.

 

Ultrafiltrering (UF) - Konsentrasjon og fjerning av finpartikler med molekylær selektivitet

Ultrafiltrering har tettere porer (~0,01–0,1 µm; MWCO uttrykt i kDa) for å beholde bakterier, kolloider og større biomolekyler. UF brukes ofte til:

• Proteinkonsentrasjon og bufferutveksling (diafiltrering)
• Avansert klaring av gjærings- og cellekulturavløp
• Redusere kolloidale og høymolekylære urenheter før endelig rensing
• Støtter virusreduksjonsarbeidsflyter i kombinasjon med validerte virusfjerningsfiltre

Hovedfordeler: effektiv oppbevaring av makromolekyler, skalerbare flukshastigheter, lavere energi sammenlignet med RO. UF utfyller-i stedet for å erstatte-validerte steriliserings- eller virusfjerningstrinn.

 

Hvorfor integrere MF og UF i biofarmaanlegg?

• Optimalisert flertrinnsbeskyttelse: MF reduserer belastningen av faste stoffer og beskytter UF/steriliseringsfiltre, forbedrer oppetiden og reduserer livssykluskostnadene.
• GMP og valideringsberedskap: membraner tilgjengelig i farmakopé-kvalitetsmaterialer som støtter CIP/SIP, integritetstesting og rutinemessig prosessvalidering.
• Fleksibel distribusjon: skalerbare moduler for pilot- til kommersiell produksjon, kompatible med protein-, vaksine- og sterile legemiddelprosesser.
• Regulatoriske og operasjonelle høydepunkter

 

Velg membranmaterialer og konfigurasjoner som støtter CIP/SIP og validerte integritetstester.

Implementer rutinemessig mikrobiell, endotoksin- og integritetsovervåking for å møte GMP-forventningene.

Bruk MF/UF som en del av en validert strategi med flere barrierer for produktsikkerhet og prosessrobusthet.

Kom i gang

 

Snakk med filtreringsspesialistene våre for å designe en MF/UF-løsning som er skreddersydd for biofarmaapplikasjonen din-avklaring, konsentrasjon eller oppstrøms-/nedstrømsbeskyttelse.